UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

Desarrollo y Validación de un Método Espectrofotométrico para Cuantificación de Claritromicina en Comprimidos

ANDREA CUMBA, CARLOS CALDERÓN

Resumen


Se describe un método espectrofotométrico para la cuantificación de claritromicina en comprimidos, que se fundamenta
en la formación de un compuesto cromóforo coloreado que resulta de la reacción entre claritromicina
en solución y ácido sulfúrico concentrado y que absorbe en la región visible a 481 nm. En esta longitud de
onda, la claritromicina contenida en un producto terminado, presenta lecturas de absorbancia que son directamente
proporcionales a la concentración. La evaluación de la trazabilidad de los resultados obtenidos con el
método espectrofotométrico, se realizó por comparación con el método de referencia (Cromatografía HPLC USP
29), y estadísticamente, a través de una prueba de t pareada, que determinó la no existencia de diferencias
significativas entre los resultados de ambos métodos, por lo que el método desarrollado es trazable. Finalmente,
se validó el método espectrofotométrico, para garantizar coherencia y reproducibilidad en los resultados. Para
esto se evaluaron los parámetros de especificidad, robustez, linealidad, exactitud, precisión expresada en sus
dos formas: repetibilidad y reproducibilidad. El método analítico resultó ser específico para la claritromicina,
lineal en el intervalo validado de 15-50 ppm, el coeficiente de variación obtenido para la repetibilidad y reproducibilidad
fue del 1% y el porcentaje de recuperación obtenido fue de 100.5%.


Palabras clave


claritromicina, espectrometría visible, validación de métodos analíticos.

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Referencias


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