Eficacia, efectividad y falla terapéutica de los medicamentos

Autores/as

  • Víctor G. Serrano E Caja del Seguro Social - República de Panamá.

Resumen

La eficacia de un medicamento se valora en los ensayos clínicos controlados. Varios factores condicionan que durante la práctica clínica habitual la efectividad de un medicamento no sea igual al beneficio observado en las condiciones ideales de uso que existen en el ensayo clínico. Incluso en los ensayos clínicos no todos los pacientes responden al tratamiento, por lo cual debería esperarse algo similar cuando se emplean en la práctica médica. La falla terapéutica puede tener varias causas, desde problemas de calidad del medicamento hasta problemas en el uso del medicamento.
Actualmente la misma industria farmacéutica es quien dirige la atención en contra de los genéricos, pero no todos necesariamente requerirían de estudios de bioequivalencia. La notificación de fallas terapéuticas puede volver ineficiente un sistema de Farmacovigilancia, sobre todo cuando se trata de reportes inducidos por la industria. Aunque generalmente los médicos tienden a pensar primero que la razón de una falla terapéutica es una mala calidad del medicamento, el determinante más común suele ser alguna forma de incorrecta utilización del mismo.

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Biografía del autor/a

Víctor G. Serrano E, Caja del Seguro Social - República de Panamá.

Médico Farmacoepidemiólogo, Policlínica Presidente Remon, Caja del Seguro Social - República de Panamá.

Citas

1. De Vries TPGM, Henning RH, Hogerzeil HV, Fresle DA. Guía de la Buena Prescripción. Ginebra: Organización Mundial de la Salud, 1998.

2. Laporte JR, Tognoni G. Principios de epidemiología del medicamento. 2a edición. Barcelona: Ediciones Científicas y Técnicas, 1993.

3. Figueras A, Pedros C, Valsecia M, Laporte J-R. Therapeutic ineffectiveness. Head or tails? Drug Saf 2002; 25: 485-87.

4. Meyboom RHB, Lindquist M, Flygare A-K, Biriell C, Edwards IR. The valué of reporting therapeutic ineffectiveness as an adverse drug reaction. Drug Saf 2000; 23: 95-99.

5. Laporte JR. Principios básicos de investigación clínica. 2a edición. Barcelona: Comunicación en Ciencias de la Salud, 2001.

6. Figueras A, Laporte J-R. Failures of the therapeutic chain as a cause of drug ineffectiveness. BMJ 2003; 326: 895-96.

7. Martínez JL, Sutters KA, Waite S, Davis J, Medina E, Montano N, Merzel D, Márquez C. A comparison of oral diazepam versus midazolam, administered with intravenous meperidine, as premedication to sedation for pediatric endoscopy. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2002; 35: 51-58.

8. Trevisani L, Sartori S, Gaudenzi P, Gilli G, Matarese G, Gullini S, Abbasciano V. Upper gastrointestinal endoscopy: Are preparatory interventions or conscious sedation effective? A randomised trial. World J Gastroenterol 2004; 10: 3313-17.

9. Marriott P, Laasch HU, Wilbraham L, Marrito A, England RE, Martín DF. Conscious sedation for endoscopic and non-endoscopic interventional gastrointestinal procedures: meeting patients expectations, missing the standard. Clin Radiol 2004; 59: 180-85.

10. Greenblatt DJ, Abernethy DR, Lockniskar A, et al. Effect of age, gender and obesity on midazolam kinetics. Anesthesiology 1984; 61: 27-35.

11. BauerTM, RitzR, HaberthürC, Ha HR, HunkelerW, SleightAJ, Scollo-Lavizzari G, Haefeli WE. Prolonged sedation due to accumulation of conjugated metabolites of midazolam. Lancet 1995; 345: 145-47.

12. Hom E, Nesbit SA. Pharmacology and pharmacokinetics of sedatives and analgesics. Gastrointest Endose Clin N Am 2004; 14: 247-68.

13. Olkkola KT, Backman JT, Neuvonen PJ. Midazolam should be avoided in patients receiving the systemic antimycotics ketoconazole or itraconazole. Clin Pharmacol Ther 1994; 55: 481-85.

14. Bell GD. Preparation, premedication, and surveillance. Endoscopy 2004; 36: 23-31.

15. Doust J, Del Mal C. Why do doctors use treatments that do not work? BMJ 2004; 328: 474-75.

16. Verhage J, Mulder CJ, Willekens FL. Intravenous midazolam sedation in pediatric diagnostic upper digestive endoscopy. A prospective study in a general hospital. Rom J Gastroenterol 2003; 12: 273-76.

17. Oei-Lím VL, Kalkman CJ, Bartelsman JF, Res JC, van Wezel HB. Cardiovascular responses, arterial oxygen saturation and plasma catecholamine concentration during upper gastrointestinal endoscopy using conscious sedation with midazolam or propofol. Eur J Anaesthesiol 1998; 15: 535-43.

18. Christe C, Janssens JP, Armenian B, Herrmann F, Vogt N. Midazolam sedation for upper gastrointestinal endoscopy in older persons: a randomised, double blind, placebo-controlled study. J Am Geriatr Soc 2000; 48:1398-1403.

19. Williams RL, Chen M-L, Hauck WW. Equivalence approaches. Clin Pharmacol Ther 2002; 72: 229-37.

20. Katzung BG. Basic & Clinical Pharmacology. 6th Ed. East Norwalk, CT: Appleton and Lange, 1995.

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Publicado

2017-06-09

Cómo citar

1.
Serrano E VG. Eficacia, efectividad y falla terapéutica de los medicamentos. Rev Fac Cien Med (Quito) [Internet]. 9 de junio de 2017 [citado 26 de junio de 2024];31(1-2):5-9. Disponible en: https://revistadigital.uce.edu.ec/index.php/CIENCIAS_MEDICAS/article/view/1001